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GMPC认证咨询-化妆品良好生产规范GMPC认证内容

2012-3-11 21:55:04 来源:明傲验厂网 浏览:1
内容提要:化妆品良好生产规范GMPC包括五部分:
质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。

化妆品良好生产规范GMPC包括五部分:
质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。

主要内容包括:

人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训,而且培训应该连续进行,即每年都要与更新提高的培训。
  

厂房和设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染。地板、墙面、天花板易于清扫,保持清洁,经常维修使之处于良好状况。要有足够的洗手的卫生间设施。卫生和虫害控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。用于清洁、消毒、灭虫害的有害物质应有供应商担保或证明书。并且要有专人严格管理,避免污染产品。
  

卫生和虫害控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  

设备
  工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑,维护适当。
  

加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
质量控制和质量保证
要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
  

产品的追踪性和回收
  所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

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